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药物警戒管理员

岗位职责:

1、负责安全性报告等)的起草、审查、评估、处理;

2、负责个例报告的收集;

3、负责药物警戒文件管理;

4、负责风险管控措施的提出并跟进实施;

5、负责组织产品安全性调查;

6、负责产品咨询的回复;

7、完成上级交办的各项工作。

任职资格:

1、医学、药学、统计学、生物学等相关专业,本科以上学历;

2、了解药物警戒相关法律法规,了解药品生产质量管理体系;

3、能够熟练查阅、检索、整理文献资料;

4、具备较强的文字表达能力及信息收集能力;

5、认真、细心,具有较强的执行力。

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